Мидокалм форма выпуска в ампулах

Фармакодинамика и фармакокинетика

  • Препарат метаболизируется преимущественно в печеночных и почечных тканях.
  • Выводятся продукты распада в большинстве случаев почками в форме неактивных метаболитов.
  • Период полувыведения средства составляет около 90 мин.

Медикамент относят к миорелаксантной группе средств с центральным механизмом воздействия. Они предназначены для оказания местной анестезирующей, миорелаксирующей и мембраностабилизирующей помощи.

Воздействие на организм активного компонента полноценно не изучено. Он оказывает непосредственное действие на первые двигательные нейроны, расположенные в мозге спинного канала. Мембраностабилизирующее воздействие преграждает продвижение возбуждения в первичных афферентных волокнах.

В силу этого осуществляется блокировка моносинаптических и полисинаптических рефлексов спинного мозга. Механизм вторичного воздействия преграждает проникновение ионов кальция в пресинаптические окончания и блокирует поступление импульса от спинного мозга.

Понижение рефлекторной готовности в ретикулоспинальных трактах мозга обеспечивается благодаря толперизону. Он благотворно сказывается на увеличении периферического кровообращения. На центральную нервную систему вещество не оказывает отрицательного воздействия.

Активное вещество способствует снятию гипертонуса мышц, понижению порога болевой чувствительности, мышечной ригидности. Препарат способствует легкости при движении и увеличивает двигательную амплитуду конечностей. Средство оказывает эффект расширения сосудов.

Местное анестезирующее действие имеет лидокаин. Он при введении в организм понижает активность натриевых каналов. В этом случае прохождение по нервным волокнам импульсов становится невозможным. Системного воздействия на организм лидокаин не имеет.

Толперизон активно преобразуется в печени и почках. В виде метаболитов средство покидает организм через почки. После введения средства через вены период его полувыведения длится около 1,5 часа.

Лидокаин абсорбируется полностью. От области введения и дозы препарата зависит скорость всасывания элемента. В плазме крови максимальной концентрации в случае внутримышечного введения вещество достигает спустя полчаса. Лидокаин свободно проходит через плаценту и гематоэнцефалический барьер. Он способен передаваться с молоком матери в период лактации. Из организма выводится преимущественно с желчью и с мочой (около 10%).

Фармакологические свойства

Мед препарат Мидокалм (МНН Mydocalm) относят к фармакологической группе миорелаксантов с центральным механизмом действия. Доказано, что Толперизон быстро проникает в нервную ткань организма человека, накапливаясь в отдельных участках головного и спинного мозга.

  • тормозит передачу нервных импульсов по спинному мозгу к мышцам;
  • задерживает все нисходящие проведения импульсов от головного мозга;
  • снижает возбудимость нервных клеток;
  • способствует быстрому расслаблению скелетных мышц по всему телу, устраняет их спазм;
  • устраняет сдавливание нервных волокон и окончаний спазмированными мышцами;
  • оказывает местноанестезирующее действие, поскольку структура Толперизона по химическому строению сходна с Лидокаином.

Мидокалм форма выпуска в ампулах

Активное всасывание Толперизона происходит в кишечнике. Биодоступность препарата значительно повышается при приеме на фоне употребления достаточного количества жирной пищи. Выведение Мидокалма и аналогов этой группы препаратов осуществляется почками.

Данное лекарство представляет собой миорелаксант центрального спектра действия.

Действие первого главного вещества (толперизона) до конца не установлено. Компонент вступает во взаимодействие с нервными тканями и накапливается в области ствола головного и спинного мозга, а также в районе нервной системы в периферическом ее отделе.

При этом вещество оказывает угнетающее действие на рефлекторные центры спинного мозга. Считается, что компонент препятствует низкой проводящей способности, оказывая возбуждающее действие на проходящие пути.

Действующий ингредиент способствует стабилизации клеточных мембран, понижает степень возбудимости активных нейронов и устраняет чрезмерную активность натриевых каналов.

Согласно лабораторным исследованиям вещество действует угнетающе на кальциевые каналы. При этом отмечается снижение активности и выработки медиаторов. Также главный компонент оказывает легкое антихолинергическое действие.

Инструкция по применению, дозировка

В каждом конкретном случае дозировка и период лечения подбираются врачом индивидуально. Таблетки, как правило, назначаются пациентам до 14 лет. Внутримышечные и внутривенные инъекции показаны к использованию у взрослых. Согласно инструкции по применению уколов Мидокалм-Рихтер, препарат назначается:

  • Малышам дошкольного периода (от 3 до 6 лет) устанавливается суточная дозировка по 5 мг на 1 кг веса ребенка.
  • Ребятам старшего школьного возраста (от 7 до 14 лет) назначают по 2−4 мг на 1 кг массы трижды в сутки.
  • Подросткам с 14 лет и взрослым людям дозировку увеличивают до 50 мг на 1 кг веса, по 3 раза в день. Индивидуально порция может быть увеличена до 150 мг на одно употребление.

Принимать таблетированную форму средства необходимо после основного приема пищи. Запивать допускается любой жидкостью, кроме молочных продуктов. Инъекционная форма препарата имеет другую схему использования:

  • Руководство по назначению уколов Мидокалм рекомендует вводить внутрь мышц по 1 мл на прием 2 раза в день. Продолжительность инъекции не должна превышать 5 минут.
  • При способе введения внутрь вен требуется 1 мл вещества на одну инъекцию. В этом случае надлежит использовать средство при помощи капельницы крайне медленно. Вызвана эта необходимость вероятностью резкого понижения артериального давления.
  • Продолжительность приема таблеток зависит от тяжести заболевания. Для устранения болевых ощущений и снятия напряжения с мышц требуется месячный период лечения. Терапия в несколько курсов может потребоваться пациентам с неправильным кровообращением или в качестве восстановления после операции. Длительная терапия часто практикуется с назначением уколов.

Медикамент выделяется широким терапевтическим индексом. Доклинические исследования показали, что введение вещества в организм человека в дозировках, превышающих установленные нормы, способно вызвать трудность дыхания, судорожные припадки тонического и клонического типа, атаксию на фоне отсутствия мышечной слабости.

Толперизон не имеет специфического антидота. В случае употребления повышенного количества лекарства следует незамедлительно провести промывание желудка. После этого необходимо назначить поддерживающую и симптоматическую терапию.

Медикамент предназначен для парентерального применения. При этом инъекции проводятся внутримышечно.

В качестве терапии назначается по 100 мг средства 2 раза в сутки.

Мидокалм форма выпуска в ампулах

При использовании препарата у пациентов, страдающих легкими и средними степенями почечных дисфункций, требуется постоянный контроль для отслеживания состояния больного. При необходимости допускается корректировка дозировки в меньшую сторону. При тяжелых формах функциональных расстройств почек средство не используется.

Пациентам с умеренными печеночными расстройствами, требуется постоянный контроль и корректировка дозировку в сторону уменьшения. При тяжелых печеночных дисфункциях лекарство не назначается.

Уколы Мидокалм могут приводить к негативным реакциям при превышении указанной дозы. В связи с чем, исходя из отзывов пациентов, требуется строго придерживаться предписанных правил дозирования.

На сегодняшний день данные о передозировки лекарственным средством отсутствуют. Однако согласно лабораторным исследованиям, проводимым на животных, препарат способен вызывать признаки атаксии, тахипноэ, судорожное состояние и остановку дыхания.

При развитии признаков передозировки необходимо обратиться к специалисту за назначением симптоматического и поддерживающего лечения.

Толперизон отличается широким терапевтическим индексом — диапазоном доз, при приеме которых отсутствуют признаки интоксикации и передозировки. Установлено, что прием таблеток Мидокалм (согласно справочнику Видаль) около 600 мг в сутки, в том числе в детском возрасте, не привел к развитию признаков передозировки и не оказал негативного влияния на организм. В любом случае при приеме препарата важно придерживаться установленных врачом терапевтических дозировок как у взрослых, так и у детей.

  • судороги;
  • сильная мышечная слабость;
  • атаксия;
  • затруднение дыхательных и глотательных движений;
  • остановка дыхания (в крайне тяжелых случаях, встречается редко);
  • выраженное недержание каловых масс и мочи вследствие крайнего расслабления мышц сфинктеров;
  • приступы рвоты как проявление интоксикации.

При передозировке назначают только симптоматическое лечение, включая отмену препарата. Не существует средств (антидотов), которые инактивируют в организме Толперизон.

Взаимодействие с другими средствами

  • Клофелин;
  • миорелаксанты другого механизма действия (периферические) — Толтеродин, Детрутизол;
  • средства для общей анестезии;
  • психотропные — препараты на основе Тиоридазима, Венлафаксина, Атомоксетина, Дезипрамина, Декстрометорфана;
  • β-адреноблокаторы — средства на основе Атенолола, Метопролола, Небиволола (Небилет) и т.д.;
  • миорелаксанты центральные (аналоги Толперизона);
  • нестероидные противовоспалительные — препараты с содержанием Нифлумовой кислоты, Нимесулида, Мелоксикама и т.д.

При необходимости комплексного назначения указанных средств с Мидокалмом важно правильно подобрать дозу, вплоть до ее уменьшения, чтобы не навредить больному, не спровоцировать проявления побочных действий.

Эпизоды лекарственного взаимодействия могут развиваться при одновременном применении раствора и препаратов, оказывающих влияние на изофермент CYP2D6. При этом отмечается повышенная концентрация компонентов второй группы средств.

Не наблюдалось повышенных лекарственных реакций при использовании инъекций и изоферментных препаратов других типов.

Препарат способен усиливать действие нифлумовой кислоты. В связи с чем, рекомендуется снижать дозировку раствора, в том числе при совмещенном использовании других нестероидных противовоспалительных препаратов.

Полных данных о взаимодействии с другими медицинскими препаратами еще не получено. Основываясь на этих показаниях, запрещено разводить в одном шприце вещество с другими лекарственными формами. Вводить Мидокалм необходимо отдельно.

Препарат не оказывает седативного воздействия на организм. Лекарство разрешается назначать в комплексе с успокоительными продуктами, снотворными, а также медикаментами, в составе которых имеется спирт.

При одновременном использовании с мышечными релаксантами центрального действия необходимо понизить суточную дозировку толперизона. Также снижать следует и количество нестероидных противовоспалительных средств.

Толперизон способен увеличивать воздействие на организм человека мышечных релаксантов, психотропных веществ, клонидина, препаратов для общего наркоза.

Инструкция по использованию содержит особые указания, которых надо придерживаться в период лечения. Пациентов на время лечения лучше освободить от работ, требующих постоянной концентрации внимания, быстроты мыслительных процессов. Управлять транспортными средствами в этот период не рекомендуется.

Противопоказания и побочные явления

Нежелательные явления способны проявляться у большого количества пациентов в виде нарушений пищеварения и кожного зуда. Некоторые побочные действия замечаются нечасто. К таким осложнениям необходимо отнести проявления:

  • Полный отказ от еды и потеря аппетита.
  • Головная боль, усталость, расстройства сна.
  • Понижение давления.
  • Сухость слизистых оболочек.
  • Мышечная слабость, болезненность в теле.
  • Понос.
  • Развитие подавленного настроения.
  • Возникновение различных аллергических реакций, доходящих до анафилактического шока.
  • Изменение чувствительности к раздражающим факторам.
  • Расстройства памяти и внимания.
  • Увеличение частоты дыхания, изменение сердечного ритма.
  • Дискомфортное состояние в области живота.
  • Кожные аллергические явления.
  • Увеличение числа мочеиспусканий.
  • Боли в околосуставной области.
  • Снижение количества тромбоцитов и лейкоцитов в показателях анализов.

В очень редких случаях вероятно понижение уровня гемоглобина и эритроцитов. Периферические лимфоузлы способны увеличиваться в размерах, сокращения сердечной мышцы замедляются. Кости делаются менее крепкими в период лечения, и повышается их ломкость. В анализах крови заметно повышается уровень креатинина.

Не всем пациентам разрешается назначать эту лекарственную форму. К противопоказаниям следует отнести:

  • Предрасположенность к аллергическим реакциям на компоненты средства.
  • Тяжелую форму миастении.
  • Возраст пациентов до 18 лет.
  • Период вынашивания ребенка.
  • Грудное кормление малыша (ввиду отсутствия данных).

Пациентам с печеночной или почечной недостаточностью требуется корректировка дозы. Назначать препарат в этом случае следует крайне осторожно.

При беременности и лактации

Несмотря на то, что Толперизон не проявил тератогенного и токсического действия на плод, прием Мидокалма при беременности должен проводиться с осторожностью. В первом триместре следует отказаться от назначения препарата.

Мидокалм форма выпуска в ампулах

Толперизон в незначительных количествах может выделяться с грудным молоком. Поэтому лечение Мидокалмом при грудном вскармливании (ГВ) запрещено, чтобы исключить возможное негативное воздействие на ребенка.

Исследования на беременных и кормящих женщинах не проводились. Эксперименты на животных не показали отклонений в развитии плода при назначении средства. Особенно противопоказано назначение инъекций в первом триместре, в период вынашивания ребенка.

В последующих триместрах допустимо использование медикамента на усмотрение лечащего специалиста. Доктор обязан предусмотреть всю ощутимую пользу для матери, которая должна превысить риск возможных осложнений для будущего ребенка.

При грудном вскармливании использование средства недопустимо ввиду отсутствия полноценных данных. На период лечения необходимо прекратить кормление молоком и перейти на смесь. Лактацию по желанию женщина может сохранить для дальнейшего кормления грудью.

Аналоги и стоимость

Инъекции Мидокалма разрешается заменять на средства, одинаковые по способу воздействия на организм. Аналоги должны оказывать миорелаксирующее действие. Главные компоненты в этом случае должны быть другими. Лучше, если в состав заменителя будут входить: мефедол, баклофен, или лиорезал интратекальный.

Средняя стоимость в России Мидокалм-Рихтер 1 мл № 5 на 2018 год составляет 600 рублей. В зависимости от региона проживания пациента, он может стоить немного больше или меньше. Цену за 5 ампул уколов Мидокалм возможно снизить путем заказа товара на сайте любой аптечной сети. На сайтах часто предоставляются дополнительные скидки для клиентов. Сколько нужно приобрести пачек на курс лечения, следует узнать у специалиста.

Срок годности

  • Лекарство требуется хранить в темном и сухом помещении при температуре от 8 до 15 0C.
  • Срок хранения ампул составляет 3 года от даты изготовления.
  • Не использовать медикамент по истечении срока годности, отмеченного на упаковке.
  • Отпускается препарат по рецепту врача.

Препарат отличается одинаковым сроком годности для всех форм выпуска. Хранить Мидокалм разрешается 3 года с даты производства, которая указана на упаковке, блистере и ампуле. Вскрытые ампулы не подлежат хранению.

Особые указания

В большинстве случаев при употреблении медикамента происходило образование аллергических реакций в виде высыпаний, зуда, гиперемии, крапивницы, пониженного давления, ангионевротического отека.

У пациенток риски развития гиперчувствительности к компонентам препарата значительно выше в отличие от других групп пациентов.

При развитии аллергических реакций на средство рекомендуется полностью отказаться от использования раствора.

На весь период терапии рекомендуется отказаться от управления автомобилем или работ, требующих повышенной концентрации внимания.

Мидокалм в ампулах никогда не применяют для детей.

При выявлении побочных эффектов, в том числе в форме аллергии, препарат следует отменить, поскольку может развиться анафилактический шок. После случаев развития аллергических реакций Мидокалм повторно не назначается. Если у пациента ранее случались аллергии на лекарственные средства, в том числе на Лидокаин (в ампулах), тогда Мидокалм назначается с осторожностью, поскольку имеется высокий риск развития перекрестной формы аллергии.

Мидокалм с осторожностью назначается при управлении транспортом и серьезной техникой, требующей внимания и быстрой реакции.

Отзывы пациентов

Использующийся во многих странах мира препарат показывает отличную переносимость пациентами действующих компонентов. По данным исследований, средство не оказывает седативного воздействия на организм человека.

Люди часто характеризуют инъекционную форму Мидокалма как доступную и действенную продукцию. Отрицательные отзывы, указывающие на отсутствие результата от лечения, встречаются очень редко.

По мнению некоторых пациентов и врачей, добиться большего эффекта при лечении отдельных заболеваний допустимо при комплексном воздействии на источник боли. Часто специалисты прописывают вместе с Мидокалмом общеукрепляющие витаминные средства и противовоспалительные препараты нестероидного типа.

Полина. После инсульта врач прописал бабушке Мидокалм в составе комплексной терапии. Даже зрительно было заметно сильное напряжение мышц лица и одной руки. После проведенного лечения стали видны результаты: травмированные мышцы стали более послушными и эластичными. После нескольких периодических курсов лечения бабушка смогла самостоятельно передвигаться и обслуживать себя. Хороший препарат, способный вернуть человека к нормальной жизни при соблюдении рекомендаций специалистов.

Роман. Безуспешная многолетняя борьба с простатитом превратилась в настоящий кошмар. На последнем приеме уролог прописал Мидокалм в уколах. После первых инъекций чувствовалось негативное воздействие средства: кружилась голова и появлялась периодическая тошнота. Врач скорректировал дозировку и стало намного легче.

Елена. По вечерам стали мучать сильные головные и спинные боли. Терапевт после сбора анализов назначил колоть Мидокалм-Рихтер, как средство комплексного воздействия. После первого укола появилась красная сыпь на руках. Пришлось снова посетить доктора. Он посоветовал заменить уколы таблетками. Лечение продолжилось и через неделю появились первые результаты: спина практически перестала болеть, а головные боли совсем прекратились. Средство оказалось отличным, но принимать его следует с осторожностью.

Вера. Для лечения остеохондроза совместно с Дексалгином врач прописал Мидокалм. Доктор предупредил, что последнее лекарство подходит не всем и с ним следует обращаться крайне осторожно. При обнаружении любых побочных явлений следует сразу же сообщить ему. После пятидневного внутримышечного введения средства на 3 года забыла про боли.

Олег Семенченко, невролог высшей категории: часто назначаю пациентам Мидокалм при остеохондрозе шейного отдела позвоночника. Подбираю форму выпуска отдельно для каждого пациента в зависимости от его состояния. За время врачебной практики убедился, что препарат отлично помогает быстро снять мышечное напряжение, ослабить давление на стенки кровеносных сосудов и улучшить циркуляцию крови в шее и головном мозге, на что указывают мои наблюдения и отзывы больных. Когда стоит выбора между препаратами Сирдалуд или Мидокалм, я отдаю предпочтение последнему.

Сергей Плахотник, невролог первой категории: нередко приходится назначать пациентам комбинацию Мидокалма и противовоспалительных средств. Как показала практика, такое сочетание является высокоэффективным и безопасным. Обе группы препаратов прекрасно сочетаются между собой. Чаще всего рекомендую в разных формах и дозах такие комбинации, как Мелоксикам и Мидокалм, Мидокалм и Мовалис одновременно (в разных шприцах с перерывом не менее 5 минут), Мидокалм и Диклофенак (при отсутствии язвы желудка), Мидокалм и Найз (детям старше 3 лет в таблетках, но не грудничкам). Эффективность меня полностью устраивает, больные быстро идут на поправку.

Ольга Бехтерева, невролог второй категории: в моей практике часто назначаю комбинацию препаратов Мовалис, Мильгамма, Мидокалм, а также Мидокалм и Комбилипен (витамин В1). Такое сочетание является прекрасной противовоспалительной, спазмолитической терапией. Кроме этого, проводится профилактика авитаминоза и гиповитаминоза В благодаря препарату Мильгамма, а также расслабляются мышцы, ослабляется давление на нервные сплетения и окончания.

Алла В.: я в течение одной недели принимала Мексидол и Мидокалм в форме уколов для лечения остеохондроза шеи и сосудистой дистонии. Оба препарата отлично лечат мои заболевания, поскольку уже через 3-4 дня я почувствовала себя намного лучше: утихли боли в шее, прекратились головные боли и головокружения.

Сергей К.: для лечения моего заболевания (болит поясница) невролог назначил один из двух препаратов — Мидокалм или Толперизон, а также мазь Дип-хит. В аптеке я спросил, чем они отличаются и какое средство эффективнее. Оказалось, что Толперизон — это активное вещество в препарате Мидокалм и разницы между ними нет.

Цена на Мидокалм оказалась высокой. На мою просьбу подобрать препарат дешевле, мне предложили обратиться к врачу, чтобы он правильно подобрал российские аналоги или других стран более дешевые. Но, как оказалось, Мидокалм является оптимальным по цене и эффективности. Принимаю 5-й день. Очень доволен результатом.

Цена

Цены на Мидокалм в аптеках отличаются в зависимости от региона и форм выпуска.

Мидокалм раствор для инъекций по 5 ампул в упаковке стоит от 460 до 705 рублей за одну упаковку.

Мидокалм таблетки 50 мг 30 штук в упаковке стоит от 284 до 580 рублей за одну упаковку.

Цена на Мидокалм таблетки 150 мг 30 штук в упаковке варьирует от 300 до 680 рублей за одну упаковку.

Цена на раствор может незначительно отличаться в зависимости от региона отпуска средства и аптечной торговой сети. Приобрести медикамент можно в любой частной или государственной аптеке, расположенной по месту жительства.

Область/регион Форма/дозировка Стоимость
Москва, московская область Раствор, 1 мл 395-976 руб.
Санкт-Петербург Раствор, 1 мл 423-931 руб.
Санкт-Петербург (пригороды) Таблетки, 50 мг 230-788 руб.
Ленинградская область Раствор, 1 мл 384-543 руб.
Новгородская область Таблетки, 150 мг 145-852 руб.

Упаковки Мидокалм, уколы и таблетки

Перед применением уколов Мидокалм необходимо проконсультироваться со специалистом и внимательно изучить инструкцию по использованию лекарства. Также рекомендуется ознакомиться с отзывами пациентов, принимавших раствор.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Мужской журнал